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國家專利不等于生產(chǎn)許可 “祖?zhèn)髅胤健敝扑幰搏@刑
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| 2012-08-30 來源：外網(wǎng)綜合 【收藏本文】 |
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河南省新密市農(nóng)民韋某依靠祖輩幾百年傳下來的祖?zhèn)髅胤健盎厣ご竺弁琛薄ⅰ盎厣に琛鲍@得了中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的國家專利，但其在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下就在家中自行生產(chǎn)和銷售這種藥品，那么，其行為是否構(gòu)成犯罪？
2012年8月29日，本網(wǎng)從河南省新密市人民法院獲悉，對于這起特殊的犯罪案件，法院經(jīng)過公開開庭審理后認(rèn)為，雖然韋某生產(chǎn)、銷售的藥品獲得了國家專利，但其在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下就制、售藥品，違反了特定的程序性規(guī)定，破壞了國家藥品監(jiān)管制度，因此其行為照樣構(gòu)成犯罪。據(jù)此，依法以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人韋某拘役4個(gè)月，緩刑1年，并處罰金4000元。
現(xiàn)年70歲的韋某（女）家住新密市白寨鎮(zhèn)。案發(fā)后，據(jù)被告人韋某供述，自己家祖?zhèn)饔幸幻胤?，主要生產(chǎn)“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”，專治婦女產(chǎn)后一切癥狀，祖輩還因此開了一家新密市（密縣）核桃樹坡老廣德堂藥號(hào)，已歷數(shù)幾百年。根據(jù)該家的規(guī)矩，該祖?zhèn)髅胤絺飨眿D不傳女兒，2009年，自己的婆婆朱某快去世時(shí)，才將制藥的秘方“回生丹”，原名叫大丸藥即婦康丸傳給自己，由自己一個(gè)人生產(chǎn)，一盒藥賣20元錢?！盎厣ぁ庇杀秉h參、川穹、熟地、乳香等三十多種中草藥配制而成的，于2012年1月25日獲得由中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利證書，自己從2009年開始經(jīng)營“新密市核桃樹坡老廣德堂藥號(hào)”，至案發(fā)時(shí)大概生產(chǎn)了三百盒 “回生丹。
河南省新密市人民法院經(jīng)審理查明，2011年9月，新密市白寨鎮(zhèn)農(nóng)民劉某生完孩子后，感覺有腰困，肩困等癥狀，其老公白某就于10月13號(hào)來到韋某家中買了幾盒 “回生丹”，并按照韋某吩咐于產(chǎn)后28天服用，劉某使用后出現(xiàn)頭疼、嘔吐等癥狀，經(jīng)醫(yī)院診斷為胃腸道感染、腸胃潰爛引起便血。劉某隨后找到韋某討要說法，韋某不承認(rèn)藥有問題。劉某就向新密市藥品監(jiān)督管理局打了舉報(bào)電話。2011年11月8日，新密市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對被告人韋某家進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)在其家中生產(chǎn)、銷售的藥品“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”均未取得《藥品生產(chǎn)許可證》，韋某也未取得衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》，按照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，其所生產(chǎn)藥品應(yīng)按假藥論處。2011年11月8日，被告人韋某被公安機(jī)關(guān)傳喚到案。2011年11月18日，因涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥被新密市公安局取保候?qū)彙０赴l(fā)后，韋某賠償劉某15000元。
河南省新密市人民法院審理后認(rèn)為，被告人韋某在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下生產(chǎn)、銷售藥品，其行為已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，應(yīng)予懲處。但其在犯罪后自動(dòng)投案，如實(shí)供述自己的罪行，系自首，并在案發(fā)后積極賠償被害人經(jīng)濟(jì)損失，且“回生丹”的配方已獲得國家專利，故予以從輕處罰。據(jù)此依法作出上述判決。
有些人認(rèn)為，生產(chǎn)、銷售假藥就是“摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。”而韋某的“祖?zhèn)髅胤健币勋@得了中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的國家專利，為什么還會(huì)構(gòu)成犯罪？
對此，河南省新密市人民法院刑庭副庭長喬建忠說，所謂生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。我國自2011年5月1日起施行的《刑法修正案八》大大降低了生產(chǎn)、銷售假藥罪的入罪門檻，加大了對生產(chǎn)、銷售假藥行為的打擊力度。修訂后的刑法將生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險(xiǎn)犯改為行為犯，也就是說，行為人只要有生產(chǎn)、銷售假藥的行為即構(gòu)成犯罪，而不要求其生產(chǎn)、銷售的假藥是否有造成人體嚴(yán)重危害的危險(xiǎn)或后果。
喬建忠說，假藥又分為自然屬性上的假藥和法律屬性上的假藥。所謂自然屬性上的假藥，是指不具備藥品應(yīng)有的用途的假藥，大部分假藥屬于此種類型。而有的藥品是未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的，這種藥品就其自然屬性來說可能并非假藥，也具有藥品的正常用途，但由于違反了特定的程序性規(guī)定，同樣也破壞了國家藥品監(jiān)管制度，因此，也按假藥處理，屬于法律屬性上的假藥。本案中，韋某的行為就屬于法律屬性上的假藥。雖然韋某的祖?zhèn)髅胤揭勋@得了中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的國家專利，但其的“祖?zhèn)髅胤健边€需經(jīng)過《藥品生產(chǎn)許可證》這一硬性程序規(guī)定，法律之所以這樣規(guī)定，主要是從維護(hù)藥品管理秩序、保障人民健康出發(fā)。因?yàn)樗幤窢可娴缴鐣?huì)的方方面面，稍有不慎就會(huì)引起社會(huì)震蕩。如果藥品的生產(chǎn)、銷售不按照法律規(guī)定的程序去辦，容易導(dǎo)致市場混亂，這樣會(huì)給不法分子可乘之機(jī)，同時(shí)，體現(xiàn)了國家對食品藥品安全的重視，進(jìn)一步強(qiáng)化了對人民生命權(quán)和健康權(quán)的司法保護(hù)，此外也提醒那些沒經(jīng)許可、沒有證照的“民間醫(yī)生”一定要依法行事。
相關(guān)法律鏈接：
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
第四十八條，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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